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  • 1月
  • 2016年
  • [行业动态] 我国新药合成研究现状
  •      当我国成为世界贸易组织成员之一后,知识产权保护的压力剧增,世界技术保护和技术创新的竞争日趋激烈,国外专利保护期内的药品不能再随意仿制。这给我国合成新药的研究带来了严峻的挑战,同时也带来了新的机遇。  面对药品专利保护的压力,国内一些人士认为中国新药创新的出路在于挖掘中药潜力,发展中药现代化技术。似乎合成新药已不再符合中国国情了。诚然,现代生物技术、基因工程技术和中药现代化技术的迅速发展必…
  • 1月
  • 2016年
  • [行业动态] 《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》的出台及执行情况
  •     2015年7月2日,国家食品药品监督管理总局为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度,指导各级食品药品监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作的检查,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)相关要求,组织制定了《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》(以下简称“指南“)。    指南指出:药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的重要内容,是药品生产企业对其生…
  • 1月
  • 2016年
  • [行业动态] 医改医保动态
  • 从全会公报看医改     近日发布的《中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议公报》(以下简称公报),受到各界高度关注。这份近6000字的公报,为中国未来五年的国民经济定调。其中用200余字的篇幅简明扼要地描述了未来五年国家社会保障、医疗卫生事业的发展方向,并指明了具体目标。     那么,这张力十足的200多字是否透露出一些关键信息呢?业内人士表示,当前我国整个经济步入新常态,医药行业也早…
  • 1月
  • 2016年
  • [行业动态] 健康中国,医药行业发展新动力
  •     11月3日,健康中国写入《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》(简称“十三五”规划),对于置身于这个块板的我们是可喜可贺的大事。新鲜出炉的“十三五”规划让资本市场兴奋了起来,健康中国写入“十三五”规划更让整个医药生物行业得到了资本的青睐。    十三五”规划中指出,未来将推进健康中国建设,围绕深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,…
  • 11月
  • 2015年
  • [行业动态] 浅析新《药品管理法》修订的意义
  •     2015年4月24日,全国人大常委会通过了关于修改《药品管理法》的决定,自公布之日起实行。纵观新旧《药品管理法》条文的对比可以发现,本次修订的幅度较小,仅有5处修改,具体可归纳为三个方面:     1、取消了设立、变更药品生产或经营企业的行政前置许可,设立及注销药品生产企业不再直接与药品生产许可证挂钩。     2、除极少数的特殊药品外,取消了政府定价或指导价的定价限制,全面放…
  • 7月
  • 2015年
  • [行业动态] 昆明市局五措施推进新版 GSP认证和《药品经营许可证》换证工作
  •     自启动新修订GSP认证工作以来,昆明市局迎来2500多家药品零售企业集中换发《药品经营许可证》和新修订药品GSP认证检查的高峰。为确保新GSP认证和《药品经营许可证》换发工作顺利开展,昆明市局克服人员少、标准新、工作量大等困难,积极部署、多措并举,有序推进“两证”换发工作。截止目前,已完成药品零售企业GSP认证和换证1200余家。    一是加强前期部署,发动广泛宣传。面对“时间紧、任务重…
  • 7月
  • 2015年
  • [行业动态] 昆明市局六项举措推进药品经营电子监管全覆盖
  •     为确保昆明市药品经营企业2015年年底前全面实施药品电子监管工作目标,昆明市食品药品监督管理局采取六项举措,进一步推进药品电子监管工作。目前,昆明市药品批发环节电子监管入网率基本达到全覆盖,药品零售环节电子监管入网覆盖率在40%以上。    一是加强领导。将药品电子监管工作纳入2015年的工作目标考核内容,明确承担药品电子监管实施工作的具体部门、分管领导、负责人,每个单位都指定具体工作人员…
  • 7月
  • 2012年
  • [行业动态] 云南省卫生厅关于进一步加强基本药物配送管理工作的通知
  •       云卫发〔2010〕377号 各州、市卫生局,各有关生产、配送企业:     为推动基本药物制度的实施,进一步加强基本药物配送管理,保障基层用药需求。现就有关事项通知如下: 一、对基本药物配送的有关要求 (一)中标品种的生产企业可以直接配送基本药物,也可以委托当地遴选出来的药品经营企业代理配送。原则上每种药品只能委托一次,但在一个地区可以委托多家进行配送。 (二)中…
  • 7月
  • 2012年
  • [行业动态] 医药商业企业并购整合将提速
  •      近一周共有10家机构关注制药行业,居分析师关注度排行榜第1名,关注度较上周提升8名。10月2日,发改委发出通知,公布国家基本药物零售价格,共涉及2349个具体剂型规格品,调整后的价格从10月22日起执行。   与现行规定价格比,有45%的药品降价,平均降幅12%左右;有49%的药品价格未做调整;有6%的短缺药品价格有所提高。国金证券表示,此次国家基本药物的定价在市场可接受的合理范…
  • 7月
  • 2012年
  • [行业动态] 医药行业票据监管有新规
  •        记者从福州市国税局获悉,该局日前和福州市卫生局、药监局、劳动局联合下发文件,要求从本月起,药品批发企业、医疗器械经营企业销售药品、医疗器械时,应当开具增值税专用发票或普通发票,销售时必须做到票、货同时发出。发票上如果不能全部列明所购进药品详细内容,应附《销售货物或者提供应税劳务清单》,销售药品还应附销售出库单。        在产品购进环节,别忘了        药品批发企业、医疗器…
  • 7月
  • 2012年
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